Hovione und GEA verstärken Partnerschaft zur Weiterentwicklung der kontinuierlichen Tablettierungstechnologie

• Hovione und GEA haben ihre Partnerschaft weiter gestärkt. Dies führte zur Einführung der ConsiGma® CDC flex Continuous Tableting Technology und zur Installation einer Forschungs- und Entwicklungsanlage im Labormaßstab in den Anlagen von Hovione in Portugal.

• Die Vereinbarung stärkt die Fähigkeit von Hovione, die Vorteile der kontinuierlichen Tablettierung, einschließlich verkürzter Markteinführungszeiten und erhöhter Flexibilität in der Lieferkette, für Pharmakunden auf der ganzen Welt zu nutzen.

• Auf einer von Concept Heidelberg organisierten Konferenz in Portugal (16.-18. April) werden die Fortschritte der Technologie vorgestellt.

Der Vertragshersteller und -entwickler Hovione aus Portugal, führend in Sprühtrocknung und Partikeltechnik, und GEA, ein weltweit führender Anbieter von Prozesstechnologie für die pharmazeutische Industrie, haben heute die nächste Stufe ihrer Partnerschaft bekannt gegeben. Dabei handelt es sich um neue Entwicklungsvereinbarungen, die Einführung des ConsiGma® CDC flex sowie die Installation einer neuen Anlage für kontinuierliche Tablettierung im Labormaßstab in den Anlagen von Hovione in Portugal.

Das gemeinsame und sich ergänzende Wissen der beiden Unternehmen im Bereich der kontinuierlichen Tablettierung wird eingesetzt, um die Technologie zu optimieren und sie pharmazeutischen Kunden weltweit zugänglich zu machen. Die beiden Expertenteams arbeiten gemeinsam daran, die kontinuierliche Tablettierung auf den gleichen Reifegrad wie die Batch-Tablettierung zu bringen und so die bekannten Vorteile der kontinuierlichen Herstellung zu nutzen und gleichzeitig die Nachteile zu reduzieren.

Die zum Patent angemeldete ConsiGma® CDC flex wurde als wirklich vielseitiges System konzipiert, das sowohl im kontinuierlichen als auch im Batch-Betrieb nahtlos arbeiten kann und sowohl Funktionen für hohen als auch für niedrigen Durchsatz bietet. Mit dem Schwerpunkt auf Benutzerfreundlichkeit wird die ConsiGma®-Reihe durch neue Entwicklungen zur Vereinfachung routinemäßiger Entwicklungsvorgänge und zur Einführung automatisierter Arbeitsabläufe und intelligenter Steuerungsschnittstellen erweitert, die es den Bedienern ermöglichen, ihre Produktionsprozesse zu optimieren.

GEA wird Hovione auch mit Dosier- und Mischsystemen im Labormaßstab für Forschungs- und Entwicklungsanwendungen (F&E) beliefern, die die derzeitigen GMP-Ausrüstungen von Hovione sowohl für die kontinuierliche Direktverdichtung (CDC) als auch für die kontinuierliche Tablettierung von Nassgranulaten verstärken und die nicht-GMP-Testmöglichkeiten von GEA in Wommelgem, Belgien, ergänzen.

Seit der Unterzeichnung der ursprünglichen Kooperationsvereinbarung im vergangenen Jahr haben die beiden Unternehmen vor allem an zwei Bereichen der Partnerschaft gearbeitet: an der Technologieentwicklung und an der gemeinsamen Förderung der kontinuierlichen Tablettierung. Präsentationen, die die Fortschritte der Technologie erläutern, werden während der Konferenz über kontinuierliches Tablettieren in Cascais, Portugal (16.-18. April), organisiert von Concept Heidelberg, und einer weiteren Veranstaltung in Princeton NJ, USA (16.-18. September), organisiert vom Continuous Manufacturing Forum, stattfinden.

„Wir sind davon überzeugt, dass die kontinuierliche Tablettierung unseren Kunden erhebliche Vorteile bieten kann, nicht nur durch die Verkürzung der Markteinführungszeit und die Senkung der Entwicklungs- und Herstellungskosten, sondern auch durch die Verbesserung der Produktqualität und der Nachhaltigkeit", kommentierte Filipe Gaspar, VP Technology Intensification bei Hovione. „Durch unsere Zusammenarbeit mit GEA wollen wir die kontinuierliche Produktion von oralen festen Darreichungsformen revolutionieren und diese Technologie für Pharmakunden zugänglicher und effizienter machen“, so Gaspar.

„Hovione und GEA profitieren von einem sehr großen und sich ergänzenden Pool von Experten für die kontinuierliche Tablettierung; gemeinsam wird ihr kollektives Wissen eingesetzt, um die kontinuierliche Verarbeitung deutlich weniger komplex zu gestalten", erklärte Phillip Gabb, Strategic Business Director, Pharma Solid Dosage bei GEA Pharma & Healthcare. „In der Branche herrscht die Meinung vor, dass für den Betrieb einer kontinuierlichen Linie viele hochqualifizierte und gut ausgebildete Mitarbeiter erforderlich sind. Ziel der Partnerschaft ist es, dies zu vereinfachen, so dass es sich nicht von der Bedienung einer Standardtablettenpresse unterscheidet und die vorhandenen Bediener - mit der richtigen Anleitung - in die Lage versetzt werden, kontinuierliche Produktionsanlagen zu nutzen“, sagt Gabb.

Hintergrundinformationen

Über Hovione:

Hovione ist ein internationales Unternehmen mit über 60 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und Herstellung. Als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) verfügt es über ein vollständig integriertes Dienstleistungsangebot für Arzneimittelwirkstoffe, Arzneimittelzwischenprodukte und Arzneimittelprodukte. Das Unternehmen verfügt über vier von der FDA zertifizierte in den USA, Portugal, Irland und China sowie über Entwicklungslabors in Lissabon, Portugal und New Jersey, USA. Hovione bietet pharmazeutischen Kunden Dienstleistungen für die Entwicklung und konforme Herstellung innovativer Arzneimittel, einschließlich hochwirksamer Verbindungen, sowie maßgeschneiderte Produktlösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln. Im Bereich der Inhalation bietet Hovione ein komplettes Dienstleistungsspektrum an, das von der Entwicklung von Wirkstoffen und Formulierungen bis hin zu Geräten reicht.

Die Unternehmenskultur von Hovione basiert auf Innovation, Qualität und Verlässlichkeit. Hovione ist Mitglied von Rx-360 und EFCG und beteiligt sich aktiv an Initiativen zur Qualitätsverbesserung in der Industrie, um neue globale Industriestandards zu setzen.