GEA 無菌ブロー充填システム ABF 2.0

コンセプト

プリフォームはオーブンを出ると直ちに滅菌され、加熱されて熱分布が最適化され、エネルギー消費量と滅菌剤の使用量が最小限に抑えられます。プリフォームの内面および外面は、残留値を最小限に抑え、滅菌レベルを 6-log 減少させる除染性能を達成するために、安定して制御された結露が発生しない工程を使用して気化過酸化水素 (VHP) で処理されます。 

プリフォームは滅菌工程後、あらかじめ滅菌処理されている微生物学的アイソレータ（無菌ブロー成形ホイールがある）に入り、専用 VHP 滅菌システムを含むフィルター回路を介して供給される無菌空気によりブロー成形されます。 

ブロー成形されたばかりの滅菌ボトルは無菌ゾーンを離れることなく、ネックにより無菌送風機から無菌充填モジュールに移送されます。無菌充填機は同じ微生物アイソレーター内に密閉され、クラス 100 無菌空気の過剰圧力により製造中に無菌性が維持されます。充填機モジュールと同様に、ABF 2.0 システム内のキャッパーモジュールは無菌用途向けに特別設計されており、微生物アイソレータ内に完全に密閉されます。

利点:

• ブローモジュール、充填モジュール、キャッピングモジュールの全自動滅菌。高い効率と再現性を誇る自動プロセスで、オペレーターの介入は不要
• 製造時に化学物質消費量が少なく、水の消費量はゼロ
• 容器内の残留 H2O2 を最小限に抑える（<0.5 ppm）
• 製品の切り替えに要するダウンタイムの制限（3時間の洗浄・滅菌サイクル）
• 敏感な飲料業界の特定プロトコルに対応する微生物学的検証
• PoC の認定を受けており、ABF 1.2 FDA 認定アーキテクチャに基づく 

性能

汎用性が高い ABF 2.0 無菌製造システムは、粒子の有無にかかわらず、非常に敏感な高酸飲料と低酸飲料、非炭酸飲料または炭酸飲料を処理することができます。このシステムは、1 つの滅菌段階でキャップとプリフォームのいずれでも滅菌レベル 6-log 減少を実現し、除染を実行することができ、ラインの停止や中間洗浄の必要なしに 165 時間の連続無菌製造を提供します。

ブロー成形機の無菌設計

無菌ゾーン内部の各コンポーネントは化学物質に耐性があります。送風機の内部表面に対して、泡洗浄と過酸化水素（VHP）蒸気消毒を定期的に行ってください。過酸化水素蒸気は、生産サイクル開始前のエアパイプと延伸ロッドハウジングの処理にも使用します。

環境滅菌プロセスは完全に自動化されており、オペレーターによる手動介入が不要であるため、システムの再汚染のリスクが大幅に低下します。

無菌ブロー成形工程

プリフォームのブロー成形工程は無菌空気により行われますが、これには、空気を滅菌するためのマイクロフィルターと、配管を滅菌するための VHP とを両方使用する必要があります。GEA はこのため、高いレベルの反応性と信頼性を維持し、圧力低下とデッドボリュームを低減させるために滅菌可能な、特許取得のエアブローブロックを開発しました。